🏥 Alerta sanitaria: suspenden la fabricación de sueros tras detectar deficiencias críticas

Clausura preventiva

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición total de las actividades del laboratorio P. L. RIVERO Y CIA. S.A., tras detectar graves fallas en la elaboración de sueros y ampollas. La medida fue oficializada a través de la Disposición Nº 6199/25 publicada en el Boletín Oficial.

Productos cuestionados

El organismo prohibió la fabricación, distribución y uso de la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9% en envases de 500 ml, pertenecientes a los lotes 70413108 y 70416108, con vencimiento en diciembre de 2027. Los envases presentaban pérdida de solución, lo que fue calificado como un incidente crítico y de prioridad alta.

Riesgos y antecedentes

Según la ANMAT, los productos podrían estar contaminados debido a deficiencias en las Buenas Prácticas de Manufactura, lo que implica un riesgo directo para la salud. Además, el laboratorio ya había recibido en marzo de este año una notificación por problemas similares en otros lotes de la misma solución isotónica.

Medidas tomadas

La planta, ubicada en Av. Boyacá 411/19 de la Ciudad de Buenos Aires, fue inhibida preventivamente y se abrió un sumario administrativo para determinar responsabilidades.

Perfil de la empresa

P. L. RIVERO Y CIA. S.A. contaba con habilitación desde 2019 para producir inyectables, soluciones estériles y no estériles, además de bolsas para recolección de sangre. También estaba registrada como importadora y exportadora de especialidades médicas.